月份：10月
| 評價項目名稱 | 山東瀚迪醫(yī)療器械科技有限公司新型功能性敷料項目職業(yè)病危害預(yù)評價 | |||||
| 建設(shè)單位（用人單位）：山東瀚迪醫(yī)療器械科技有限公司 地址：山東省棗莊市市中區(qū)匯泉西路大健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi) 聯(lián)系人：王麗 |
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| 評價項目簡介：擬建項目總投資12000萬元，建設(shè)新型功能性敷料項目，可實現(xiàn)年產(chǎn)2000萬片新型功能性敷料、2000萬片口罩的生產(chǎn)能力。 擬建項目坐落于棗莊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)匯泉路以北，西安路以西，擬占地約26666.4平方米（約40畝），位于魯南大健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，新建標(biāo)準(zhǔn)廠房（2層）、倉庫、辦公樓、質(zhì)檢室、研發(fā)樓、餐廳及其他生產(chǎn)附屬設(shè)施共計27000平方米，本項目主輔原料均為外購，新購置并安裝涂布機(jī)、熱覆合機(jī)、自動化分裝機(jī)、口罩機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備47臺（套）。 |
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| 技術(shù)服務(wù)項目組人員名單： | ||||||
| 現(xiàn)場調(diào)查人員 | 顧嵇毓、苗志成 | 時間 | 2020.10.10 | 陪同人 | 王麗 | |
| 現(xiàn)場采樣人員 | / | 時間 | / | 陪同人 | / | |
| 現(xiàn)場檢測人員 | / | 時間 | / | 陪同人 | / | |
| 建設(shè)項目（用人單位）存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果：擬建項目在生產(chǎn)工藝過程中產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素主要包括：棉塵、有機(jī)粉塵、環(huán)氧乙烷、噪聲、工頻電磁場，擬建項目無檢測結(jié)果。 | ||||||
| 評價結(jié)論與建議： 綜上所述，該擬建項目在今后的設(shè)計與建設(shè)過程中如能按照《項目申請報告》和本職業(yè)病危害預(yù)評價報告所提出的職業(yè)病防護(hù)措施及建議，在不改變勞動過程和生產(chǎn)工藝的前提下，各主要接觸職業(yè)病危害作業(yè)崗位的職業(yè)病危害因素預(yù)期接觸濃度能滿足職業(yè)接觸限值要求，能夠滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 建議： 1、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施 （1）在滅菌車間設(shè)置有毒氣體探測器，探測氣體為環(huán)氧乙烷，環(huán)氧乙烷比空氣重，有毒氣體探測器的安裝高度宜距地坪0.3～0.6m，有毒氣體探測器的預(yù)報值設(shè)定應(yīng)小于等于2.5mg/m3，警報值設(shè)定應(yīng)小于等于5.0mg/m3。 （2）在生產(chǎn)車間設(shè)置空氣凈化器，加強(qiáng)生產(chǎn)車間的通風(fēng)，防止粉塵積聚。 （3）在滅菌車間滅菌罐及解析室設(shè)置通風(fēng)換氣裝置，加強(qiáng)車間的通風(fēng)，防止有毒有害氣體積聚。 （4）按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》（GB 50457-2019）要求，在生產(chǎn)車間入口設(shè)置風(fēng)淋門、更衣室、人員浄化用室等設(shè)施，保證車間清潔衛(wèi)生。 （5）建議建設(shè)單位在下一步進(jìn)行職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計時，應(yīng)明確該企業(yè)采光照明、通風(fēng)供暖相關(guān)的設(shè)計。應(yīng)充分考慮該項目存在的各種職業(yè)病危害因素，針對性的提出職業(yè)病防護(hù)設(shè)施及措施。 2、應(yīng)急救援 （1）應(yīng)按《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則》（GB/T 29639-2020）針對急性中毒、窒息編制職業(yè)病危害事故專項應(yīng)急救援預(yù)案，加強(qiáng)演練與培訓(xùn)。 （2）在生產(chǎn)裝置區(qū)設(shè)置事故柜，并在事故柜內(nèi)放置必要的應(yīng)急救援物品，并在事故柜內(nèi)設(shè)置應(yīng)急藥箱、防護(hù)服等，藥箱內(nèi)配備必要的應(yīng)急救援藥品，可參考《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）配備急救箱和急救用品。 （3）按照《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GBZ 1-2010）相關(guān)要求，在滅菌車間附近設(shè)置風(fēng)向標(biāo)。 （4）應(yīng)與就近有急救能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立長期合作聯(lián)系，做好應(yīng)急救援準(zhǔn)備，確保發(fā)生急性中毒、窒息等事故時能及時趕到事故現(xiàn)場，得到醫(yī)療救援。 （5）針對檢維修時受限空間作業(yè)配備便攜式氣體監(jiān)測儀。 （6）定期組織員工進(jìn)行全廠職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援演練，加強(qiáng)職工防護(hù)意識。 （7）在滅菌車間設(shè)置洗眼淋洗器，安裝在危險工作區(qū)域附近，當(dāng)環(huán)氧乙烷噴濺到工作人員眼、面、脖、身上的時候，可以使用洗眼器進(jìn)行沖洗，減少傷害。 3、個體防護(hù)用品 （1）應(yīng)制定勞動防護(hù)用品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。 （2）應(yīng)根據(jù)崗位接觸的職業(yè)病危害因素選購及配備職業(yè)病防護(hù)用品，并保存購置憑證、產(chǎn)品說明書等相關(guān)資料。 （3）擬建項目進(jìn)行職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計時應(yīng)按《個體防護(hù)裝備選用規(guī)范》（GB/T 11651-2008）和《呼吸防護(hù)用品的選擇、使用與維護(hù)》（GB/T 18664-2002）的要求對各崗位工種配備相應(yīng)的個體防護(hù)用品。 （4）應(yīng)對員工進(jìn)行防護(hù)用品的相關(guān)培訓(xùn)，并督促其正確佩戴。 （5）擬建項目個體防護(hù)用品配備及型號選擇見附件。 4、職業(yè)衛(wèi)生管理 （1）應(yīng)當(dāng)設(shè)置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。 （2）主要負(fù)責(zé)人及職業(yè)衛(wèi)生管理人員應(yīng)該定期參加職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，并取得職業(yè)衛(wèi)生管理證書。 （3）應(yīng)對勞動者進(jìn)行上崗前的職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)和在崗期間的定期職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)，普及職業(yè)衛(wèi)生知識，督促勞動者遵守職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章和操作規(guī)程，指導(dǎo)勞動者正確使用職業(yè)病防護(hù)設(shè)備和個人使用的職業(yè)病防護(hù)用品，并保存相關(guān)資料。 （4）按要求對勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時、應(yīng)急的職業(yè)健康檢查，不得安排有職業(yè)禁忌的勞動者從事其所禁忌的作業(yè)。 （5）為勞動者建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案，并按照規(guī)定的期限妥善保存。職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案應(yīng)當(dāng)包括勞動者的職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、職業(yè)健康檢查結(jié)果、處理結(jié)果和職業(yè)病診療等有關(guān)個人健康資料。 （6）在廠區(qū)設(shè)置職業(yè)衛(wèi)生公告欄，公布有關(guān)職業(yè)病防治的規(guī)章制度、操作規(guī)程、職業(yè)病危害事故應(yīng)急救援措施和工作場所職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果。 （7）按要求在合同中告知員工工作過程中可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害及其后果等相關(guān)內(nèi)容。 （8）在產(chǎn)生或存在職業(yè)病危害因素的作業(yè)場所設(shè)置職業(yè)病危害因素告知卡和警示標(biāo)識 （9）建立健全職業(yè)衛(wèi)生管理制度和各工作崗位操作規(guī)程：《職業(yè)病危害防治責(zé)任制度》《職業(yè)病危害警示與告知制度》《職業(yè)病危害項目申報制度》《職業(yè)病防治宣傳教育培訓(xùn)制度》《職業(yè)病防護(hù)設(shè)施維護(hù)檢修制度》《職業(yè)病防護(hù)用品管理制度》《職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度》《建設(shè)項目職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時”管理制度》《勞動者職業(yè)健康監(jiān)護(hù)及其檔案管理制度》《職業(yè)病危害事故處置與報告制度》《職業(yè)病危害應(yīng)急救援與管理制度》《崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程》。 （10）根據(jù)《職業(yè)衛(wèi)生檔案管理規(guī)范》（安監(jiān)總廳安健〔2013〕171號）建立健全職業(yè)衛(wèi)生檔案： 1）建設(shè)項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”檔案； 2）職業(yè)衛(wèi)生管理檔案； 3）職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓(xùn)檔案； 4）職業(yè)病危害因素監(jiān)測與檢測評價檔案； 5）用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理檔案； 6）勞動者個人職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案； 7）法律、行政法規(guī)、規(guī)章要求的其他資料文件。 （11）建設(shè)單位應(yīng)按照《關(guān)于啟用新版“職業(yè)病危害項目申報系統(tǒng)”的通知》（國家衛(wèi)生健康委職業(yè)健康司，2019年8月16日）的要求，對工作場所存在的職業(yè)病危害因素進(jìn)行申報。 （12）擬建項目建成后，需要進(jìn)行外委作業(yè)時，建設(shè)單位不得將產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)轉(zhuǎn)移給不具備職業(yè)病防護(hù)條件的單位和個人；建設(shè)單位應(yīng)與外協(xié)單位或個人簽訂職業(yè)病防治相關(guān)勞動合同，在合同中明確告知操作崗位上存在的職業(yè)病危害、防護(hù)措施、應(yīng)急救援措施等情況，并明確雙方職業(yè)病防治方面的相關(guān)權(quán)利和義務(wù)，確保能夠為外委工提供有效的個體防護(hù)用品，進(jìn)行上崗前的職業(yè)健康體檢、在崗期期間的定期職業(yè)健康體檢和離崗時的職業(yè)健康體檢，以及患病后的治理措施等。 5、職業(yè)衛(wèi)生專項投資 在職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計中應(yīng)明確職業(yè)衛(wèi)生專項投資，并確保其落實到位。職業(yè)衛(wèi)生專項投資內(nèi)容至少包括以下幾方面內(nèi)容： （1）職業(yè)衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)組織工作經(jīng)費 （2）防護(hù)設(shè)施建設(shè)費用 （3）個人勞動防護(hù)用品費用 （4）職業(yè)衛(wèi)生檢測評價費用 （5）職業(yè)病危害因素檢測設(shè)備購買費用 （6）職業(yè)衛(wèi)生宣傳培訓(xùn)費用 （7）職工健康監(jiān)護(hù)費用 （8）警示標(biāo)識費用。 6、輔助用室 擬建項目車間衛(wèi)生特征等級為3級。 （1）擬建項目應(yīng)設(shè)置浴室、更/存衣室、盥洗室、休息室、就餐場所、廁所等輔助用室，并應(yīng)符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。 （2）輔助用室應(yīng)避開有害物質(zhì)、病原體、高溫等職業(yè)性有害因素的影響。建筑物內(nèi)部構(gòu)造應(yīng)易于清掃，衛(wèi)生設(shè)備便于使用。 （3）應(yīng)在車間附近或廠區(qū)設(shè)置集中浴室，浴室可由更衣間、洗浴間和管理間組成，女浴室不得設(shè)置浴池。浴室內(nèi)淋浴器應(yīng)按照至少每9人配備一個淋浴器的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置。 （4）便服室、工作服室可按照同柜分層存放的原則設(shè)計。更衣室與休息室可合并設(shè)置。 （5）車間內(nèi)應(yīng)設(shè)盥洗室或盥洗設(shè)備。盥洗水龍頭的數(shù)量應(yīng)按照每31～40人配置一個水龍頭的原則配置。 （6）應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)特點和實際需要設(shè)置休息室或休息區(qū)。休息室內(nèi)應(yīng)設(shè)置清潔飲水設(shè)施。 （7）設(shè)置就餐場所的位置不宜距車間過遠(yuǎn)，但不能與存在職業(yè)性有害因素的工作場所相鄰設(shè)置，并應(yīng)根據(jù)就餐人數(shù)設(shè)置足夠數(shù)量的洗手設(shè)施。就餐場所及所提供的食品應(yīng)符合相關(guān)的衛(wèi)生要求。 （8）廁所不宜距工作地點過遠(yuǎn)，并應(yīng)有排臭、防蠅措施。車間內(nèi)的廁所，一般應(yīng)為水沖式，同時應(yīng)設(shè)洗手池、洗污池。除有特殊需要，廁所的蹲位數(shù)應(yīng)按使用人數(shù)設(shè)計。 （9）勞動定員男職工人數(shù)＜100人的工作場所，男廁所可按25人設(shè)1個蹲位；＞100人的工作場所每增50人增設(shè)1個蹲位。小便器的數(shù)量與蹲位的數(shù)量相同。 （10）勞動定員女職工人數(shù)＜100人的工作場所，女廁所可按15人設(shè)1個～2個蹲位；＞100人的工作場所每增30人增設(shè)1個蹲位。 5、檢維修及有限空間作業(yè) 在生產(chǎn)設(shè)備檢修或維護(hù)過程中，維修人員可能會涉及有限空間作業(yè)，所以在檢修或維護(hù)時，一定要嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行工作，加強(qiáng)通風(fēng)和降溫，并做好以下防護(hù)措施： （1）組織職業(yè)衛(wèi)生管理人員及專業(yè)技術(shù)人員，對有限空間部位進(jìn)行全面辨識，建立檔案。 （2）制作警示標(biāo)識，不經(jīng)允許，不得進(jìn)入有限空間作業(yè)。 （3）制定有限空間職業(yè)衛(wèi)生管理制度和職業(yè)衛(wèi)生作業(yè)規(guī)程。 （4）實行有限空間作業(yè)許可制度。 （5）在有限空間進(jìn)行檢維修時，應(yīng)嚴(yán)格按照《工貿(mào)企業(yè)有限空間作業(yè)安全管理與監(jiān)督暫行規(guī)定》安監(jiān)總局令〔2013〕第59號（安監(jiān)總局令〔2015〕第80號修正）、《密閉空間作業(yè)職業(yè)病危害防護(hù)規(guī)范》(GBZ/T 205-2007)規(guī)定進(jìn)行。 （6）應(yīng)對參加檢維修人員進(jìn)行有限空間作業(yè)安全教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括檢維修作業(yè)現(xiàn)場和檢維修過程中存在的職業(yè)病危害因素及應(yīng)采取的措施，檢維修過程中應(yīng)使用的個體防護(hù)用品及注意事項。 （7）檢維修前，應(yīng)根據(jù)檢維修項目的要求制定檢修方案，根據(jù)具體情況識別、確定職業(yè)病危害種類，制定相應(yīng)的防治措施。檢維修時，作業(yè)人員應(yīng)按要求正確佩戴勞動防護(hù)用品。 |
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| 技術(shù)審查專家組評審意見：（預(yù)評價或控制效果評需要） 1、結(jié)合原輔料和生產(chǎn)設(shè)備完善對工藝流程的說明； 2、根據(jù)《職業(yè)病分類和目錄》完善本項目主要職業(yè)病危害因素可引起的職業(yè)病及職業(yè)相關(guān)損害； 3、細(xì)化對個體防護(hù)用品的分析與評價； 4、按《工作場所有毒氣體監(jiān)測報警裝置設(shè)置規(guī)范》（GBZ/T 223-2009）要求提出環(huán)氧乙烷有毒氣體報警值建議； 5、完善對應(yīng)急救援設(shè)施的分析與評價； 6、完善對本項目生產(chǎn)工藝過程中職業(yè)病危害因素識別與分析； 7、補充完善人流、物流出入口設(shè)置分析與評價； 8、修改專家提出的其他建議。 |
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